HelsinnとMundipharma China PharmaceuticalがAkynzeo（R）経口製剤の中国承認を共同発表

AsiaNet 80729 （1830）

【ルガーノ（スイス）、北京2019年9月25日PR Newswire＝共同通信JBN】質の高いがん治療製品の製造に力を入れているスイスの医薬品グループHelsinn（ヘルシン）と疼痛管理のマーケットリーダーであるMundipharma China Pharmaceuticalは25日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が中国での化学療法に伴う悪心・嘔吐（CINV）の治療薬としてAkynzeo（R）の経口製剤を承認したと発表した。

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契約条件に基づき、Mundipharma China Pharmaceuticalは、Akynzeo（R）経口製剤に関する中国での独占的なマーケティング、プロモーション、販売権を有している。Helsinnは、臨床開発活動を含む国際開発権全てを保持しつつ、Mundipharmaに同製品を供給し、上海での同製品の共同ディテーリングに責任を持つ。

Helsinn Groupのリカルド・ブラリア副会長兼最高経営責任者（CEO）は「複数の制吐薬が使用できるにもかかわらず、CINVを制御できていないのは問題だ。1回の投与で2つのCINVクリティカルパスを標的とするAkynzeo（R）が、中国の患者とその家族にも役立つことは喜ばしい」「Mundipharma Pharmaceuticalと提携して仕事ができることも非常に喜んでいる。中国における彼らの専門知識とネットワークは、われわれがこの戦略的に重要な地域でAkynzeo（R）の販売を開始するに当たって、非常に重要になる」と論評した。

Mundipharma Pharmaceutical Greater Chinaのピーター・ワンCEOは「本日の発表は、CINVと闘わなければならない化学療法を受けている中国のがん患者と介護者に歓迎されるだろう。これは、Mundipharma Chinaのポートフォリオの重要な拡大でもある。Helsinnとの提携の継続で、「人生をより豊かに（Bring more to life）」というビジョンに沿って、近い将来、数百万人の中国人がん患者により多くの質の高いがん支持療法製品を提供できるのを楽しみにしている」と述べた。

▽中国におけるAkynzeo（R）について

Akynzeo（R）カプセル（300 mg netupitant/0.5 mg palonosetron）は2019年8月2日に中国で承認され、催吐性の高いがん化学療法に伴う急性および遅延性の悪心と嘔吐の予防と、中等度の催吐性がん化学療法に伴う急性および遅延性の悪心と嘔吐の予防用に成人に適応される。

▽Helsinn Group（ヘルシングループ）について

Helsinnは、市販のがん治療製品の広範なポートフォリオと強力な医薬品開発パイプラインを持つ株式非公開の製薬グループである。Helsinnは1976年以来、尊敬、誠実さ、品質というグループとしての基本的価値観に導かれ、患者の日常生活を改善し続けてきた。グループの事業は医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、栄養補助食品にまたがっており、がん、疼痛、炎症、消化器病の治療および支持療法製品の研究、開発、製造、商業化に関する専門知識を有している。Helsinnは2016年、満たされていない患者ニーズ分野での初期段階の投資機会を支援するため、Helsinn投資基金を設立した。同社はスイスのルガーノに本社を置き、スイス、アイルランド、米国、モナコ、中国に営業子会社を持ち、世界約190カ国に製品を展開している。

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▽Mundipharma China Pharmaceuticalについて

Mundipharma China Pharmaceuticalは1993年に創業し、数十年にわたり中国で疼痛分野の有機的成長に専念してきた。「人生をより豊かに（Bring more to life）」が当社の願いで、生命のケアと社会への奉仕は当社の社会的責任である。イノベーション、患者中心、そして起業家精神が当社のDNAにある。Mundipharma Chinaは今後も、疼痛管理分野での探求を続け、CINV、移植免疫学、腫瘍、呼吸器などの新たな分野に事業を拡大していく。当社は、革新的な製品の提供と社会的責任の遂行にたゆまぬ努力を続け、最終的には「人生をより豊かに」というビジョンを実現する。

詳細はhttp://www.mundipharma.com.cn を参照。

ソース：Mundipharma China Pharmaceutical

画像添付リンク：http://asianetnews.net/view-attachment?attach-id=346020

Helsinn and Mundipharma China Pharmaceutical jointly announce NMPA's approval of the oral formulation of Akynzeo(R) in China

PR80729

LUGANO, Switzerland and BEIJING, Sept. 25, 2019 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

Helsinn, a Swiss pharmaceutical group focused on building quality cancer care

products, and Mundipharma China Pharmaceutical, the market leader in pain

management, today jointly announce that the National Medical Products

Administration (NMPA) has approved the oral formulation of Akynzeo(R) for

the treatment of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) in China.

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Under the terms of the agreement, Mundipharma China Pharmaceutical has

exclusive marketing, promotion and sale rights for the oral formulation of

Akynzeo(R) in China. Helsinn will be responsible for supplying the drug to

Mundipharma and co-detailing the product in Shanghai while retaining all

international development rights, including clinical development activities.

Riccardo Braglia, Helsinn Group Vice Chairman and CEO commented: "Lack of

control of CINV is a problem despite the availability of several antiemetics.

We are pleased that Akynzeo(R) that targets two CINV critical pathways in a

single dose will help patients and their families also in China

"We are also very pleased to be working in partnership with Mundipharma

Pharmaceutical. Their expert knowledge and network in China will be invaluable

as we begin to market Akynzeo(R) in this strategically important region."

Peter Wang, CEO of Mundipharma Pharmaceutical Greater China commented: "Today's

announcement will be welcomed by Chinese cancer patients, who are undergoing

chemotherapy while having to fight against CINV, as well as caregivers. It is also

an important extension of Mundipharma China's portfolio. We look forward to continuing

to partner with Helsinn to bring more high-quality cancer supportive care products to millions

of Chinese cancer patients in the near future, in line with our vision of 'Bring more to life."

About Akynzeo(R) in China

Akynzeo(R) capsule (300 mg netupitant/0.5 mg palonosetron) was approved on Aug 2th, 2019

in China and is indicated in adults for the prevention of acute and delayed nausea and vomiting

associated with highly emetogenic cancer chemotherapy, and prevention of acute and delayed

nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.

About the Helsinn Group

Helsinn is a privately owned pharmaceutical group with an extensive portfolio of marketed

cancer care products and a robust drug development pipeline. Since 1976, Helsinn has been

improving the everyday lives of patients, guided by core family values of respect, integrity

and quality. The Group works across pharmaceuticals, biotechnology, medical devices and

nutritional supplements and has expertise in research, development, manufacture and

the commercialization of therapeutic and supportive care products for cancer, pain and

inflammation and gastroenterology. In 2016, Helsinn created the Helsinn Investment Fund to

support early-stage investment opportunities in areas of unmet patient need. The company is

headquartered in Lugano, Switzerland, with operating subsidiaries in Switzerland, Ireland,

the U.S., Monaco and China, as well as a product presence in approximately 190 countries globally.

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About Mundipharma China Pharmaceutical

Mundipharma China Pharmaceutical was established in the year of 1993 and has

been dedicated to the organic growth of the pain segment in China for decades.

"Bring More to Life" is our aspiration; caring for lives and serving the society is our

social responsibilities. Innovation, patient-centric, and entrepreneurship are in our DNAs.

In the future, Mundipharma China will continue to explore in pain management

field and expand its business into new fields, including CINV, transplantation

immunology, oncology, respiratory, and etc. We'll make unremitting efforts to

providing innovative products and fulfilling our social responsibilities,

ultimately to realize our vision of "Bring More to Life".

For more information, please refer to: http://www.mundipharma.com.cn

SOURCE Mundipharma China Pharmaceutical

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