Zymo ResearchがQuick-DNA/RNA(TM) Viral MagBead KitのCE IVDマークを取得

Zymo Research Corp.

AsiaNet 86793 (2218)

 

 

【アーバイン(米カリフォルニア州)2020年11月23日PRNewswire=共同通信JBN】

*SARS-CoV-2ウイルスの検知と分析用の確かで高精度の精製(purification)に利用

 

Zymo Researchは23日、同社のQuick-DNA/RNA(TM) Viral MagBead Kit(https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2989967-1&h=2007182082&u=https%3A%2F%2Fwww.zymoresearch.com%2Fpages%2Fquick-viral-covid-19%3Futm_source%3DPRnewswire%26utm_medium%3DPress_Release%26utm_campaign%3Dviral_magbead_press_release_11.23.20%26utm_content%3DViral_Magbead_CE_IVD&a=Quick-DNA%2FRNA%E2%84%A2+Viral+MagBead+Kit )が欧州連合(EU)市場での販売を許可されたと発表した。この商品は、Zymo ResearchのDNA/RNA Shield(https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2989967-1&h=2593644175&u=https%3A%2F%2Fwww.zymoresearch.com%2Fpages%2Fdna-rna-shield-viral%3Futm_source%3DPRnewswire%26utm_medium%3DPress_Release%26utm_campaign%3Dviral_magbead_press_release_11.23.20%26utm_content%3DViral_Magbead_CE_IVD_shield&a=DNA%2FRNA+Shield )に保管された生物的検体のウイルスのDNAと(または)RNAをハイスループットで精製するために設計された。(TM) DNA/RNA Shield(TM)は検体の採取、核酸の保存、病原体の不活性化に利用される。分離された高精度の核酸は次世代シーケンス(NGS)や定量的逆転写PCR(RT-qPCR)検査などのすべての下流アプリケーションに利用できる。

 

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Zymo Researchの研究員Stanislav Forman博士は「Zymo Researchは現在のCOVID-19の世界的流行対策で重要な役割を果たしてきた。当社のCOVID-19検査事業部門のすべての商品がこれでCE IVDマークを取得し、EU域内とそれ以外の臨床顧客に役立つ」と語った。

 

体外診断用医療機器のEU基準適合マーク(CE IVD)を取得したQuick-DNA/RNA(TM) Viral MagBead KitはEUの安全、衛生、環境要件を満たしており、COVID-19を引き起こすSARS-CoV-2ウイルスや他の病原体試料などのウイルスDNA/RNAの精製に利用できる。このキットはイルミナ(Illumina)やFulgent Geneticsといった著名な企業が開発し、米食品医薬品局(FDA)の緊急使用許可(EUA)を受けた複数のSARS-CoV-2試験ワークフローの一部である。

 

Veritas BioのThiago Pinto Nogueira事業開発ディレクターは「Zymo ResearchのQuick-DNA/RNA(TM) Viral MagBead KitがEUからCE IVDマークを取得して非常に喜ばしい。ブラジルでは規制当局の国家衛生監督庁(ANVISA)がCEマークを取得した商品を受け入れる。これは当社が地元で商品を登録する際の業務を楽にする。顧客に対して、このマークは商品が衛生・安全基準に沿っていることを示す」と述べた。

 

Zymo ResearchのQuick-DNA/RNA(TM) Viral MagBead Kitに関する詳細はウェブサイト(https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2989967-1&h=1964934647&u=https%3A%2F%2Fwww.zymoresearch.com%2Fproducts%2Fquick-dna-rna-viral-magbead%3Futm_source%3DPRnewswire%26utm_medium%3DPress_Release%26utm_campaign%3Dviral_magbead_press_release_11.23.20%26utm_content%3DViral_Magbead_CE_IVD_website&a=website )を参照、または電子メールでcovid19requests@zymoresearch.com に連絡を。

 

▽Zymo Research Corp.について

Zymo Researchは1994年以来、最先端の分子生物学ツールを科学・診断コミュニティーに提供してきた株式非公開企業である。「優れた科学は物事をシンプルにする(The Beauty of Science is to Make Things Simple)」がモットーで、これはエピジェネティクスからDNA/RNA精製技術まで同社の全商品に反映されている。エピジェネティクスのリーダーとして認められてきた歴史のあるZymo Researchは、高品質で使いやすい検体採取、微生物測定、診断デバイス、次世代シーケンシング(NGS)技術用の斬新なソリューションで、限界を打ち破り続けている。Zymo Researchのフォローを:Facebook(https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2989967-1&h=2639836822&u=https%3A%2F%2Fwww.facebook.com%2Fzymoresearch&a=Facebook )、LinkedIn(https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2989967-1&h=996804232&u=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fzymo-research-corp%2F&a=LinkedIn )、Twitter(https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2989967-1&h=4214065636&u=https%3A%2F%2Ftwitter.com%2FZymoResearch&a=Twitter )、Instagram(https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2989967-1&h=4173022034&u=https%3A%2F%2Fwww.instagram.com%2Fzymoresearch%2F&a=Instagram

 

ソース:Zymo Research Corp.

 

▽問い合わせ先

Marketing Department

Zymo Research Corp.

+1-949-679-1190

marketing@zymoresearch.com

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