LumiraDxの研究所分析で同社COVID-19抗原検査のオミクロン型検出を確認

LumiraDx

2022/1/14 20:25

AsiaNet 94064 (0110)

 

【ロンドン2022年1月14日PR Newswire=共同通信JBN】

*COVID-19変異株の継続的な検査・追跡結果で、迅速マイクロ流体検査のオミクロン型検出精度は他の変異株と同等と判明

 

次世代の臨床現場診断企業LumiraDx(Nasdaq: LMDX)は14日、継続的なCOVID-19変異株検査・追跡結果で、同社のSARS-CoV-2抗原検査はオミクロン型を検出することが示されたと発表した。生きたオミクロン型ウイルスの社内WET検査で、LumiraDxのSARS-CoV-2抗原検査はオミクロン型を他の変異株と同等の精度で検出することが証明された。米食品医薬品局(FDA)の当初の緊急使用許可(EUA)臨床試験で、同検査は最大Ct値33.0のリアルタイム(RT)PCR法と100%一致することが示された。これらの最新検査の結果、オミクロン型の特定変異のコンピューターによるインシリコ組換えタンパク質解析に基づいて、同社の抗原分子検査の性能はこうした変異の影響を受けないことを確信しているとの同社のこれまでの発表(https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=3413062-1&h=1192575092&u=https%3A%2F%2Fwww.lumiradx.com%2Fus-en%2Fnews-events%2Flumiradx-monitoring-of-new-and-emerging-variants-of-concern-and-detection-of-the-omicron-variant&a=previous+announcement )が確認された。

 

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LumiraDxのNigel Lindner最高革新責任者(博士)は「検査はウイルスの拡散を制御する不可欠の手段であり、当社は新たな変異株が出現すれば、直ちに当社検査法の精度を確認する調査の実施に取り組んでいる。当社はCOVID-19変異株を継続的に監視し、新たな変異型が出現すれば社内検査と世界中の提携検査機関との協力を通じて評価している。オミクロン型と他の懸念される変異株を検出する当社検査の能力は、無症状の個人のスクリーニングを含む欧州基準適合(CE)マークとFDAのEUAが意図した使用と合わせ、LumiraDxのSARS-CoV-2抗原検査をCOVID-19流行の現段階での有益な手段としている」とコメントした。

 

▽LumiraDxのSARS-CoV-2抗原検査について

LumiraDxのSARS-CoV-2抗原検査はまだFDAの認可、承認を得ていないが、FDAは緊急使用許可(EUA)により公認検査機関の使用を認めている。この商品はSARS-CoV-2のタンパク質の検出だけに認められ、他のいかなるウイルスや病原体の検出用にも認められていない。緊急使用は、U.S.C.(米合衆国法典)21、 Section 360bbb- 3(b)(1)、連邦食品医薬品化粧品法Section 564(b)(1)に基づき、COVID-19の検出または診断用の体外診断法の緊急使用許可を是認する状況であるとの宣言が有効である期間のみで、それより早く宣言が終了、または許可が取り消されない限り、認められる。

 

▽LumiraDxについて

LumiraDx(Nasdaq: LMDX)は地域ベースの医療を転換させる次世代の臨床現場診断企業である。2014年創業で、臨床現場で検査機関に匹敵する性能の幅広い検査メニューを支える革新的診断プラットフォームを製造、商品化している。LumiraDxの診断検査ソリューションは疾病だけでなく健康状態も検査、診断、監視するため、検査機関、救急医療施設、診療所、薬局、学校、職場で、政府や主要医療機関に活用されている。LumiraDxは感染症、心臓血管病、糖尿病、凝固障害を網羅する30種余りすべてLumiraDxプラットフォーム上の検査を販売、開発している。さらに、同社は検査機関から必要な場所まで迅速、正確で費用効率の高いCOVID-19検査ソリューションの総合的商品群を有する。

 

LumiraDxは英国に本社があり、世界中で1600人超の従業員を擁する。LumiraDxとLumiraDxプラットフォームの詳細は次を参照:www.lumiradx.com

 

▽メディア問い合わせ先

Colleen McMillen

Colleen.McMillen@lumiradx.com

 

ソース: LumiraDx

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