ギリアド、年2回投与の多剤耐性HIV-1感染症治療薬として 「シュンレンカ(R)」（レナカパビルナトリウム）を新発売

ギリアド・サイエンシズ株式会社（以下「ギリアド」、本社：東京都千代田区、代表取締役社長：ケネット・ブライスティング）は、多剤耐性HIV-1感染症の治療薬として、「シュンレンカ(R)皮下注」および「シュンレンカ(R)錠」（以下「シュンレンカ」）を、本日から発売します。シュンレンカは、年2回投与するファースト・イン・クラスの長時間作用型HIVカプシド阻害剤で、現在の治療法では適切にウイルス抑制ができない成人HIV陽性者に対する患者中心の治療選択肢です。

シュンレンカは、国内において初めての多剤耐性HIV-1感染症の治療薬として、2023年8月1日に承認されました。本剤の承認は、多剤治療歴を有する多剤耐性HIV-1陽性者を対象とした、最適なバックグラウンドレジメンとの併用で、シュンレンカを6カ月毎に皮下投与した場合の安全性と有効性を評価した第II／III相、無作為化、プラセボ対照、多施設共同試験データに基づいています。

当社代表取締役社長のケネット・ブライスティングは、シュンレンカの発売について次のように述べています。「私たちの目標は、日本および世界でのHIV流行を終結させることです。HIV流行終結のための活動には、HIVとともに生きる人々やコミュニティが日々直面するアンメットニーズに対して、患者中心の治療選択肢を提供するための継続的なイノベーションへのコミットメントが含まれます。私たちは、初の年2回投与である長時間作用型注射剤のシュンレンカが、HIV治療環境を一変させ、HIV流行の終結につながると確信しています」

シュンレンカ製品概要

シュンレンカについて

シュンレンカ（皮下注463.5mg、同錠300mg、一般名：レナカパビルナトリウム）は、ファースト・イン・クラスの長時間作用型HIVカプシド阻害剤で、他の抗レトロウイルス薬との併用により、多くの治療歴を有する多剤耐性HIV感染者に対するHIV治療薬として、米国、英国、欧州、カナダ、オーストラリア、イスラエル、スイス、アラブ首長国連邦で承認されています。シュンレンカは年2回投与による、唯一のHIV治療選択肢となります。シュンレンカ錠は、長時間作用型のシュンレンカ皮下注を投与する前の経口負荷投与方法として承認されています。シュンレンカにみられる複数の過程における作用機序は、現在承認されている他の抗ウイルス薬のクラスとは明確に異なります。ほとんどの抗ウイルス薬はウイルス複製の1段階のみに作用するのに対し、同剤はHIVのライフサイクルにおける複数の段階を阻害するよう開発されており、in vitro試験では現在ある薬剤クラスとの交叉耐性は認められていません。

年2回投与のシュンレンカは、将来のHIV治療の基礎として開発されており、個々のニーズや選好に対応するために単剤または併用療法における長時間作用型の錠剤や皮下注による選択肢の提供を目標としています。

ギリアド・サイエンシズについて

ギリアド・サイエンシズは、すべての人々にとって、より健康な世界の実現を目指し、30年以上にわたり医療の革新を追求し、飛躍的な進歩を遂げてきたバイオ医薬品企業です。当社はHIV、ウイルス性肝炎、新型コロナウイルス、がんなどの生命を脅かす疾患の予防と治療のため、革新的な医薬品の開発に取り組んでいます。ギリアドは、カリフォルニア州フォスターシティに本社を置き、世界35カ国以上で事業を展開しています。

ギリアドは35年にわたり、HIV領域におけるリーディング・カンパニーとして、治療、予防、検査、治療連携、および治療研究の進歩を推進してきました。ギリアドの研究者たちは、HIV治療における最初の単一錠剤レジメンや、初の年2回投与の長時間作用型注射剤となるHIV治療薬など、12種類のHIV治療薬を開発してきました。こうした医学研究の進歩により、HIVは何百万人もの人々にとって予防可能な慢性疾患となりました。

世界中のHIV感染者の日々変化するニーズに対応するソリューションを提供するため、ギリアドは引き続き科学的イノベーションに取り組んでいます。また、パートナーシップと連携を通じて、教育の改善、医療へのアクセス拡大および障壁を取り除き、世界中の全ての人々のHIV感染の根絶を目指します。ギリアドは、「AIDSに関わる資金提供基金」（Funders Concerned About AIDS, FCAA）が発表した報告書において、HIV関連プログラムの慈善資金提供団体として第1位に認定されました。