St. David's Medical CenterのTCAIが脳卒中を減らす装置の試験で患者を登録中

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【オースティン（米テキサス州）2019年2月25日PR Newswire＝共同通信JBN】St. David's Medical CenterのTexas Cardiac Arrhythmia Institute（TCAI、テキサス心不整脈研究所）は最近、持続性心房細動（A Fib）患者の治療でDiamondTemp Systemの有効性を調べるDIAMOND-AF II臨床試験に参加する患者の登録を開始した。A Fibは心筋の電気システム、あるいは「配線」に影響する不規則な心臓の鼓動の一種で、心臓にうっ血や脳に達し得る凝血を起こす。治療せずに放置するとA Fibは脳卒中の危険を高めかねない。

このアブレーションシステムはアブレーションカテーテル（体内と心臓に挿入する細い柔軟なプラスチックチューブ）、高周波発生装置、イリゲーション・ポンプから成る。発生装置はアブレーションを起こすため独自の温度制御手法でカテーテルに高周波（RF）エネルギーを供給、カテーテルを通ってRFエネルギーが心臓組織に達すると小範囲を加熱し、A Fibを起こす不規則な心拍リズムを遮断する傷を作る。そこで、イリゲーション・ポンプが生理食塩水をカテーテルに注入、アブレーション中にカテーテルの先端を冷却する。

St. David's Medical CenterのTexas Cardiac Arrhythmia Institute（TCAI）医療部長、米心臓病学会フェロー（F.A.C.C.）、Heart Rhythm Societyフェロー（F.H.R.S.）、欧州心臓病学会フェロー（F.E.S.C.）で、この試験の主任研究員であるアンドレア・ナターレ医学博士は「このアブレーションシステムにより、即時コンピューター制御組織温度測定のフィードバックも加わり、より短時間、より高出力でアブレーションできる。この手法は病変の改善をもたらし、最終的に患者により良い結果をもたらし得る」と語った。

TCAIは最近、1週間未満の発作性心房細動の治療でDiamondTemp Systemを評価するDIAMOND-AF調査への登録を終えた。DIAMOND-AF II調査は来年まで続く予定。

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ソース：Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center

Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center enrolling patients to test stroke-reducing device

PR77501

AUSTIN, Texas, Feb. 25, 2019 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

The Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center recently

began enrolling patients to participate in the DIAMOND-AF II clinical trial to

examine the effectiveness of the DiamondTemp System in treating patients with

persistent atrial fibrillation, or A Fib. A Fib is a type of irregular

heartbeat that affects the electrical system, or "wiring," of the heart muscle,

causing the blood to pool in the heart and form clots that can travel to the

brain. If left untreated, A Fib can increase the risk of stroke.

The ablation system is made up of an ablation catheter (a thin, flexible

plastic tube that is inserted into your body and heart), a radiofrequency

generator and an irrigation pump. The generator delivers radiofrequency (RF)

energy to the catheter via a unique temperature-controlled approach to create

an ablation, which occurs when RF energy travels through the catheter, into the

heart tissue to heat up a small area and create a scar to block the irregular

heart rhythms causing A Fib. Then the irrigation pump delivers saline to the

inside of the catheter to cool the catheter tip during ablation.

"This ablation system allows us to ablate at a higher power in a shorter amount

of time with the added feedback provided by instantaneous computer-controlled

tissue temperature measurements," Andrea Natale, M.D., F.A.C.C., F.H.R.S.,

F.E.S.C., executive medical director of the Texas Cardiac Arrhythmia Institute

at St. David's Medical Center and principal investigator for the trial, said.

"This approach results in better lesions, which could ultimately translate into

better outcomes for the patient."

TCAI recently completed enrollment for the DIAMOND-AF study to evaluate the

DiamondTemp System for the treatment of paroxysmal A Fib, or A Fib lasting less

than one week. The DIAMOND-AF II study is expected to run through next year.

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SOURCE: Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center