AsiaNet 77666

2019年3月1日

楽天メディカルジャパン株式会社

世界一のバイオテクノロジー企業を目指し

「楽天アスピリアン社」から「楽天メディカル社」へ社名変更

  光免疫療法に関する独占的ライセンスのもと、がん細胞に対し選択性に優れたがん治療法の開発を進める楽天アスピリアン社（本社：アメリカ カリフォルニア州 サンマテオ、会長兼最高経営責任者: 三木谷 浩史）は、本日「楽天メディカル社」に社名を変更いたしました。がん治療の革新に向け、研究開発から世界中の患者さんの元に治療法を届けるまで責任を持つ、一気通貫した総合的なバイオテクノロジー企業を目指します。

ロゴ - https://mma.prnewswire.com/media/829012/Rakuten_Medical_Logo.jpg

　三木谷 浩史は、変更理由について次のように述べました。「私たちは、一日でも早く、そして一人でも多くの患者さんに、この治療法を届けることを目指しています。今回の社名変更では、グローバルブランドである楽天の名前を冠し、楽天メディカル社も医薬品そして医療機器分野において世界一となる決意を込めました。社名が変わっても、『ガン克服。生きる。』という私たちのミッションは変わりません。革新的ながん治療法を開発していくことで、がんの克服を実現させるための必要な体制を整え、これまで以上に一致団結した強い組織となっていきます。」

　本変更に伴い、楽天アスピリアンジャパン株式会社は、楽天メディカルジャパン株式会社となります。

　より詳しい情報は、https://rakutenmedical.jpをご覧ください。

楽天メディカル社について

楽天メディカル社（本社：アメリカ カリフォルニア州 サンマテオ）は、独占的ライセンスを有する後期開発段階にある光免疫療法（PIT）プラットフォームをもとにした、がん細胞に対し選択性に優れた治療法を開発している民間出資のバイオテクノロジー企業です。私たちは、がんを克服するというミッションのため、治療法の研究開発から世界中のがん患者さんへ届けるまでを一貫して実現することを目指しています。

光免疫療法（PIT）について

2013年以来、楽天メディカル社は、光免疫療法プラットフォームを用いた新しいがん治療法を開発してきました。光免疫療法は、抗体によりがん細胞を選択的に標的化し、レーザーによってがん細胞のみを速やかに壊死させる治療法です。これは、生物学と物理学の双方のメカニズムを組み合わせた革新的な方法です。光免疫療法による治療は、がん細胞のみ正確かつ迅速に壊死させる一方で、正常組織にはわずかな影響しか及ぼしません。楽天メディカル社は、単独療法および他の薬剤との併用療法の臨床試験を行い、製品化を目指します。

ASP-1929光免疫療法について

セツキシマブと IRDye 700DX(R) の複合体であるASP-1929は、頭頸部がん、食道がん、肺がん、結腸がん、すい臓がんなど様々な種類の固形がんに発現するがん抗原、上皮成長因子受容体（EGFR）を標的とします。ASP-1929は、がん細胞と結合後、独占的ライセンスをもつレーザー機と光ファイバーにより照射された赤色光により、局所的に活性化されます。この治療法は、周囲の正常な組織ではなく、がん細胞のみを標的としています。ASP-1929は、頭頸部がんの治療法として米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けました。

頭頸部扁平上皮癌患者を対象とする第1/2相臨床試験の中間解析では、全奏効率に臨床的に有意な改善が見られ、現在の標準治療の治療成績と比較して、ASP-1929光免疫療法での無増悪生存期間と全生存期間の改善が示唆されました。本試験の主要な結果は、2019年第1四半期に発表される予定です。

フォワード・ルッキング・ステートメント(将来予想に関する記述)

このプレスリリースに含まれる表現は、1995年米国民事証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）セーフ・ハーバー条項にある将来の見通しに関する声明に相当します。同声明は、様々なリスクや不確定要素、仮定を含むため、楽天メディカル社の事業計画および結果は、本声明で想定された結果や公開された予想と異なる場合があります。「将来の見通し」に関する声明では、ASP-1929のような当社製品に関連するサービスの商業化、その他の規制、販売承認の取り組みに関する情報を含みます。製品の販売承認や商業的成功は、達成されない場合もあります。将来の見通しに関する表明は、潜在的な利益、ASP-1929の有効性と安全性、薬事申請状況を示します。このような声明では、「予期する」、「信じる」、「希望する」、「推定する」、「見通す」、「期待する」、「意図する」、「可能性のある」、「場合がある」、「提案する」、「計画する」、「戦略を立てる」、「するであろう」、「する」などの表現が使われ、いずれも現在の当社の信念に基づいて用いられます。さらに、このプレスリリースでは治験データに関する意見を述べる上で、「重要な」、「注目すべき」、「異常な」というような表現が使用されます。継続的である治験研究は、様々なリスクや不確定要素を含み、特にASP-1929製造段階での問題、安全性に関わる有害事象の発生、治療効果が見込めない状況など、合理的なもの、不合理的なものを含め様々なリスク、不確定要素に左右されることがあります。そのため、規制当局による承認やASP-1929の商業化の不確定要素を含め、実際の結果が公開された情報と異なる場合があります。当社は、準拠法で義務付けられた範囲を除き、新しい情報が得られたかどうか、将来何らかの展開または出来事が生じたかどうか、仮定に変化が見られたかどうか、将来予想に関する記述に影響する要因に変化があったかどうか、もしくはその他の理由の如何によらず、将来予想に関する本記述あるいは、他の記述を公式に改定する義務を負いません。当社が1つ以上の将来予想に関する記述を改定する場合も、その改定が、あるいはその他の将来予想に関する記述が、さらに改定されると推論すべきではありません。

楽天メディカルジャパン株式会社

広報連絡先

info.jp@rakutenaspyrian.com

（日本語リリース：クライアント提供）

Rakuten Aspyrian Announces Name Change to Rakuten Medical

PR77666

SAN MATEO, Calif., Mar. 1, 2019 /PRNewswire=KYODO JBN/--

Rakuten Aspyrian, a biotechnology company developing precision-targeted cancer

therapies based on its proprietary Photoimmunotherapy platform, today announced

that it has changed its name to Rakuten Medical, Inc. This name more closely

reflects the company's corporate purpose of creating a global biotechnology

company integrating research and development with commercial operations in

order to develop therapeutics that improve cancer patient outcomes.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/829012/Rakuten_Medical_Logo.jpg

"We are aiming to deliver PIT platform to as many cancer patients and as early

as possible worldwide. Our new name that becomes effective today, Rakuten

Medical, better aligns with our goal of developing a global brand that resonates

within the pharmaceutical and medical device industries," said Mickey Mikitani,

chairman and CEO of Rakuten Medical. "Despite our name change, our

mission of 'Conquering cancer, For life' will not change. We are stronger today

than ever before as we continue building the organization necessary to conquer

cancer by developing innovative cancer treatments."

For more information, visit https://rakutenmedical.com

About Rakuten Medical, Inc.

Rakuten Medical, Inc. is a privately funded clinical stage biotechnology

company developing tumor-targeted precision therapies based on its proprietary

platform Photoimmunotherapy (PIT). We aim to discover, develop and commercialize

therapies to treat cancer patients worldwide and fulfill our mission to conquer cancer.

The corporate headquarters is in San Mateo, California, U.S.

About Photoimmunotherapy (PIT)

Since 2013, Rakuten Medical has been developing new anticancer therapies based

on the Photoimmunotherapy platform.

Photoimmunotherapy combines key advantages of antibody mediated targeting of

the cancer cells to achieve high tumor specificity, together with

laser-activation of a biophysical mechanism that induces rapid cancer cell

death with precision. Treatments with the Photoimmunotherapy platform lead to

targeted and rapid tumor cell death by necrosis, with minimal effects on normal

tissue. Rakuten Medical is building R&D and Commercial capabilities by studying

Photoimmunotherapy platform.

About ASP-1929 Photoimmunotherapy

ASP-1929, a conjugate of cetuximab and IRDye 700DX®, targets epidermal growth

factor receptor (EGFR), a cancer antigen expressed in multiple types of solid

tumors, including head and neck squamous cell carcinomas, esophagus, lung,

colon, pancreas and other cancers. This first-in-class therapy targets cancer

cells, after which the compound is locally activated with red light using a proprietary

investigational laser and fiber optics. The local activation of the tumor-selective

conjugate targets the tumor but not surrounding normal tissues and structures.

ASP-1929 received Fast Track designation by the U. S. Food and Drug Administration

for the treatment of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC).

Interim results of a Phase 1/2 trial in patients with HNSCC showed a clinically

meaningful improvement in the objective response rate, and potential

improvements in progression free survival and overall survival when compared to

historical data for the standard of care treatments currently available to this

patient population. Top line results of the ASP-1929 Phase 1/2 trial are

expected in the first quarter of 2019.

ASP-1929 is an investigational compound that is not approved for any use in any

country.

Forward Looking Statements

This press release contains forward-looking statements made pursuant to the

safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995

that involve risks, uncertainties and assumptions that could cause Rakuten

Medical actual results, plans and experience to differ materially from

anticipated results and expectations expressed in these forward-looking

statements. These "forward-looking" statements include statements relating to,

among other things, the commercialization efforts and other regulatory or

marketing approval efforts pertaining to Rakuten Medical's products such as

ASP-1929. Such approvals or success may not be obtained or achieved on a timely

basis or at all. Forward-looking statements include statements relating to the

potential benefits, safety and efficacy of ASP-1929, and the status of current

regulatory filings. These statements may be identified by words such as

"anticipates," "believes," "hopes," "estimates," "looks," "expects," "intends,"

"potential," "may," "suggest, "plan," "strategy," "should," "will" and all

other similar expressions, and are based on our current beliefs. In addition,

this press release includes qualifying terms such as "significant,"

"remarkable," "extraordinary," etc. that describe opinions on clinical data.

Ongoing clinical studies involve risks and uncertainties that could cause

actual results to differ materially from those reflected in such statements,

including uncertainty of success in regulatory approval or commercialization of

ASP-1929 which may be impacted by, among other things, problems with the

manufacturing process for ASP-1929, the occurrence of adverse safety events,

failure to demonstrate therapeutic benefit, and the other risks and

uncertainties, both reasonable and unreasonable. We undertake no obligation to

publicly update this or any other forward-looking statement, whether because of

new information, future developments or events, changes in assumptions, changes

in the factors affecting forward-looking statements or otherwise except to the

extent required by applicable laws.  If Rakuten Medical updates one or more

forward-looking statement(s), no inference should be drawn that we will make

additional updates with respect to that, those or other forward-looking

statements.

Media Contact:

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Canale Communications

+1-619-849-5385

jessica@canalecomm.com

SOURCE: Rakuten Medical, Inc.